Cục Quản lý Dược chủ động gặp gỡ báo chí về vụ VN Pharma

Chiều 26/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế bất ngờ đã có cuộc gặp gỡ báo chí và trả lời khá nhiều câu hỏi nóng về vụ VN Pharma. Ông Chu Đăng Trung, Trưởng phòng Quản lý Thông tin quảng cáo, Cục Quản lý Dược đã đại diện cho Cục này phát ngôn với các phóng viên.

Ông Chu Đăng Trung, Trưởng phòng Quản lý Thông tin quảng cáo (áo trắng) thay mặt Cục Quản lý Dược trả lời báo chí

Trong tám vấn đề chính được dư luận quan tâm và Tòa án nhân dân cấp cao TP Hồ Chí Minh đặt câu hỏi trong phiên xét xử phúc thẩm, có không ít dẫn chứng được đại diện Cục Quản lý Dược đưa ra để nhấn mạnh: một số thông tin trên báo chí phản ánh các thông tin liên quan đến trách nhiệm của Bộ Y tế trong việc cấp phép nhập khẩu thuốc H-Capita không chính xác, không dựa trên các văn bản quy phạm pháp luật.

Bộ Y tế không thiếu tôn trọng Tòa án!

Tại cuộc họp, ông Trung khẳng định, việc nhiều tờ báo đăng tải thông tin Tòa án triệu tập cán bộ Cục Quản lý Dược là không chính xác. “Lãnh đạo Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược có nhận được “Giấy mời” (không phải giấy “Triệu tập”) của Tòa án nhân dân cấp cao tại TP Hồ Chí Minh đến tham dự phiên tòa. Bộ Y tế đã cử đúng thành phần và nhiều cán bộ có chuyên môn khác đến tòa để dự và trả lời các câu hỏi của tòa” – ông Trung cho biết.

Bộ Y tế đã cử hai cán bộ tham gia trả lời trong phiên tòa là ông Giang Hán Minh, Phó chánh thanh tra Bộ Y tế và ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ Pháp chế (Bộ Y tế).

Cũng theo ông Trung, việc một số báo đưa tin lãnh đạo Bộ Y tế bị Tòa án triệu tập nhưng không đến, cử cán bộ không có chuyên môn đến hoặc suy diễn pháp luật, phỏng vấn một số cá nhân rồi đăng tin là Bộ Y tế thiếu tôn trọng Tòa án, sẽ bị áp giải… đã gây ảnh hưởng xấu đến uy tín, danh dự, tâm lý của cá nhân đã bị đưa tin và của Bộ Y tế.

Về sự vắng mặt của Thứ trưởng Y tế Trương Quốc Cường tại cả phiên tòa và vắng mặt trong buổi trả lời báo chí, ông Trung cho biết “Thứ trưởng Trương Quốc Cường không né tránh mà trực tiếp trả lời công luận thông qua cán bộ, đại diện Bộ Y tế. Chúng tôi khẳng định là luôn đối diện trực tiếp với vấn đề. Mọi chỉ đạo, giải quyết và xử lý thông tin của Thứ trưởng Cường đầy đủ theo đúng quy định của pháp luật”.

Liên quan đến việc luân chuyển công tác ông Nguyễn Tất Đạt, ông Chu Đăng Trung cho biết, trong kết luận của cơ quan An ninh điều tra, ông Đạt không liên quan đến vi phạm. Tuy nhiên, Cục Quản lý Dược đã thực hiện theo kiến nghị của cơ quan An ninh điều tra nên đã chuyển ông Đạt khỏi vị trí liên quan đến vụ việc để phục vụ công tác điều tra.

Bảy thuốc do Công ty Helix Pharmaceuticals sản xuất không lưu hành tại Việt Nam

Trong buổi trả lời báo chí, ông Trung cho biết, thông tin ngoài thuốc H-Capita, Công ty cổ phần VN Pharma còn nhập về một số loại thuốc khác cũng do Helix Pharmaceuticals (sản xuất) bằng hình thức giả giấy tờ, và có một số bệnh viện đã mua số thuốc này là không chính xác.

Bộ Y tế khẳng định, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 522/QĐ-QLD rút số đăng ký của bảy thuốc nêu trên và theo dữ liệu của Tổng cục Hải quan, và kết luận điều tra của Bộ Công an, đến thời điểm hiện nay chưa có một lô thuốc nào trong bảy thuốc do Công ty Helix Pharmaceuticals sản xuất được nhập khẩu vào Việt Nam.

Thứ trưởng Trương Quốc Cường là người ký văn bản gửi cơ quan điều tra

Trước câu hỏi của các phóng viên về việc, “người ký cấp phép cho VN Pharma và người ký văn bản gửi cơ quan điều tra có phải là một”, ông Trung khẳng định, cả hai văn bản này đều do Thứ trưởng Y tế kiêm Cục trưởng Cục Quản lý Dược Trương Quốc Cường ký trực tiếp.

Trước đó, tại phiên xét xử, đại diện Bộ Y tế và các cán bộ liên quan đã trả lời các câu hỏi theo yêu cầu của Hội đồng xét xử và đại diện Viện Kiểm sát nhân dân cấp cao tại TP Hồ Chí Minh nhằm làm rõ trách nhiệm của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế trong việc cấp phép nhập khẩu lô thuốc H-Capita. Đại diện Bộ Y tế khẳng định, việc thẩm định, cấp phép nhập khẩu thuốc lô thuốc H-Capita đã thực hiện theo đúng quy định tại các văn bản quy phạm pháp luật cho phép; đúng quy chế hoạt động của tổ thẩm định, tuân thủ theo các quy trình chuẩn.

Khoảng tháng 4/2014, lô thuốc H-Capita nhập khẩu về Việt Nam. Với thuốc kê đơn, phải kê khai giá trong quá trình thẩm định và xét đấu thầu. Khi xem xét giá kê khai của H-Capita, Cục Dược thấy thuốc này được kê ở nhóm 1 với giá tương đương thuốc ở châu Âu, nhưng khi kê khai thực tế thì doanh nghiệp lại kê khai rất thấp khiến cơ quan quản lý nghi ngờ.

Thời điểm đó, Cục Quản lý Dược mời Công ty yêu cầu giải trình về giá nhưng công ty giải trình không rõ ràng về mức giá. “Cục đã có công văn và ghi biên bản họp trực tiếp trong công ty để kiểm tra lô thuốc, yêu cầu Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương niêm phong toàn bộ lô hàng không cho lưu hành ra ngoài thị trường. Bên cạnh đó, chúng tôi cũng xác định chất lượng thuốc tại Viện Kiểm nghiệm, liên hệ với cơ quan quản lý ở nước ngoài để kiểm tra tính pháp lý của các hồ sơ. Sau đó, chúng tôi đã chuyển hồ sơ sang bên cơ quan An ninh điều tra để tiếp tục thực hiện thẩm quyền điều tra tìm ra nguyên nhân" - ông Trung cho biết.

Một lần nữa, ông Trung nhấn mạnh quan điểm: ngay sau khi phát hiện có dấu hiệu nghi ngờ, chính Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã chủ động thực hiện một loạt các biện pháp nhằm kịp thời ngăn chặn không để một viên thuốc H-Capita nào đưa ra lưu thông trên thị trường và phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng của Bộ Công an điều tra, xử lý.

“Việc làm này của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã thể hiện đầy đủ tinh thần trách nhiệm trong việc giải quyết và xử lý việc gian lận của lô thuốc H-Capita. Bộ Y tế đã có báo cáo với Thủ tướng Chính phủ và cũng đã nghiêm túc nhận khuyết điểm, thiếu sót nhất định trong quản lý và hoàn thiện cơ chế quản lý để ngăn chặn các vi phạm có thể xảy ra" - ông Trung nói.

Tại buổi gặp gỡ báo chí, ông Chu Đăng Trung cũng đã trả lời các thông tin và khẳng định thêm một số vấn đề như: Lô thuốc H-Capita là thuốc kém chất lượng chứ không phải thuốc giả vì thuốc có tạp chất không đủ điều kiện chữa bệnh cho người; Đại diện Cục Quản lý Dược và các đơn vị khác chỉ tham gia với vai trò là giám sát và đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đánh giá chất lượng chứ không tham gia vào việc đánh giá chất lượng lô thuốc (việc đánh giá chất lượng lô thuốc là do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương thực hiện).

Phân tích kỹ hơn về lý do vì sao vắng mặt ba chuyên gia không ký tên trong Tổ thẩm định hồ sơ nhập khẩu thuốc thành phẩm H-Capita, ông Trung khẳng định “Ba chuyên gia này bận công tác khác, không tham gia cuộc họp thẩm định nên không thể ký chứ không phải có tham gia họp mà không ký”.

Ông Trung đánh giá, việc các đối tượng làm giả hồ sơ đối với Giấy chứng nhận bản tự do (FSC), Giấy chứng nhận GMP và hợp pháp hoá lãnh sự đã qua mặt được cơ quan công chứng của Việt Nam là một việc có tổ chức, rất tinh vi, không thể phát hiện bằng mắt thường và chỉ được khẳng định là giả sau khi có kết quả giám định của Viện Khoa học hình sự, Bộ Công an trong quá trình điều tra. Do đó “không thể quy kết trách nhiệm cho Cục quản lý Dược phải phát hiện được giấy tờ giả trước khi cấp phép”.

THIÊN LAM (NDĐT)