Thu hồi 6 lô thuốc tiêm Greaxim trị nhiễm khuẩn do vi phạm chất lượng

Cả 6 lô thuốc tiêm Greaxim đã xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm.

Các lô thuốc bột pha tiêm Greaxim phải thu hồi do vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có thông báo thu hồi toàn quốc 6 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim do Công ty CP Dược phẩm Am Vi (KCN Đông Nam, xã Hoà Phú, huyện Củ Chi, TPHCM) sản xuất, gồm: Thuốc Greaxim 2g (dưới dạng Cefotaxim sodium 2g), số đăng ký lưu hành: VD-33386-19, số lô: 060822, HD: 11-8-2024; số lô: 070822, HD: 14-8-2024; số lô: 080822, HD: 15-8-2024; Thuốc bột pha tiêm Greaxim (dưới dạng Cefotaxim natri 1g), số đăng ký lưu hành: VD-18235-13, số lô: 110822, HD: 8-8-2024; số lô:120822, HD: 9-8-2024; số lô: 130822, HD: 10-8-2024.

Việc các lô thuốc trên bị thu hồi là do Công ty CP Am Vi đã xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm.

Trước vi phạm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Am Vi phối hợp với nhà phân phối thuốc khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc trên và thu hồi toàn bộ các lô thuốc vi phạm nêu trên. Đồng thời, yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc này.

Greaxim là thuốc dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng và nguy kịch do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxim như: áp xe não, nhiễm khuẩn huyết, viêm màng trong tim, viêm màng não, viêm phổi, bệnh lậu, bệnh thương hàn, điều trị tập trung, nhiễm khuẩn nặng trong ổ bụng và dự phòng nhiễm khuẩn sau mổ tuyến tiền liệt.

Theo MINH KHANG (SGGPO)